Milapharm Domowy TEST do wykrywania HIV 1 szt

Domowy test do wykrywania wirusa HIV

Właściwości testu do samodiagnozy:
AUTOTEST VIH to domowy, jednorazowy test do wykrywania wirusa HIV. Test jest wiarygodny do wykrycia zarażenia wirusem HIV, które nastąpiło ponad 3 miesiące wcześniej, dzięki analizie próbki krwi pobranej z opuszka palca. AUTOTEST VIH jest łatwy do wykonania, a wynik w formie pasma pojawia się po upływie 15 minut. Szybki test do samodiagnozy w warunkach domowych sprawia, że można wykonać go w sposób całkowicie poufny, bez recepty lekarskiej.

AUTOTEST VIH to pierwszy samodzielny test wykrywający obecność wirusa HIV, który otrzymał znak CE do użytku domowego (zgodność z przepisami Unii Europejskiej). Test krwi opiera się na metodzie immunochromatografii. Dzięki jednej kropli krwi może wykryć obecność przeciwciał HIV-1 i/lub HIV-2.

Wskazania do wykonania testu:
AUTOTEST VIH jest przeznaczony dla osób chcących poznać swój poziom przeciwciał w odniesieniu do zakażenia wirusem HIV, który wywołuje chorobę AIDS.

Czułość i wiarygodność testu:
99,8% ludzi niezakażonych uzyskało właściwe wyniki testu. 0,2 % osób seronegatywnych było nienależycie zdiagnozowanych, czyli 0.2% przypadków fałszywie pozytywnych.
Autotest prawidłowo wykrył obecność wirusa HIV u 100% zakażonych osób (seropozytywnych). Nie odnotowano przypadków fałszywie negatywnych wyników.

Analiza wykonalności tego samodzielnego testu przez osoby całkowicie się na tym nieznające wykazała, że ponad 99,2% uczestników obchodzących się z tym testem uzyskało wynik możliwy do interpretacji, a ponad 98,1% wykonanych testów zostało prawidłowo interpretowanych. Dodatni wynik samodzielnych testów został prawidłowo interpretowany w 100% przypadków.

Okienko serokonwersji AUTOTESTU VIH może wynosić do 3 miesięcy, co oznacza, że zakażenie wirusem HIV, które zaszło w ciągu ostatnich 3 miesięcy może nie być wykryte przez ten test.

Badanie próbek zawierających substancje lub choroby mogące zmienić wyniki tego testu nie wykazało żadnych zauważalnych zakłóceń.

Sposób użycia (jak wykonać test na hiv w domowych warunkach):

Etap 1
Ustaw wspornik na płaskiej powierzchni bez wibracji.
Wyjmij dawkę rozcieńczalnika z górnej części domowego testu.
Wepchnij ją palcem do dna wspornika.

Etap 2
Umyj ręce najlepiej ciepłą wodą i wysusz je.
Otwórz woreczki zawierające chusteczkę dezynfekującą oraz kompres.
Wyczyść czubek palca chusteczką dezynfekującą i poczekaj aż palec wyschnie.
Weź lancetę i zdejmij przezroczystą nakrętkę. Przyłóż jej czerwoną stronę do palca i naciśnij mocno, tak by poczuć penetrację igły.
Ściśnij delikatnie czubek palca tak, by pojawiła się pierwsza duża kropla krwi. Przetrzyj ją kompresem.
Jeszcze raz ściśnij delikatnie czubek palca tak, nie naciskaj zbyt mocno, by pojawiła się nowa duża kropla krwi.
Ustaw domowy test pipetą w dół, na kropli krwi, jak pokazano poniżej (pod kątem 90°) tak, by pipeta napełniła się krwią.

Etap 3
Weź ponownie wspornik, zawierający dawkę rozcieńczalnika. Ustaw go na płaskiej powierzchni, bez wibracji.
Weź do ręki domowy test, pipetą w dół. Wprowadź go mocno do wspornika, aby przekłuć dawkę rozcieńczalnika. Wciśnij bardzo mocno. Stwierdzisz 3 poziomy oporu
Mniej niż minuta po wciśnięciu powinien się pokazać różowy pasek.
Naklej plaster na palec.

Etap 4
Zanotuj godzinę i poczekaj dokładnie 15 minut przed odczytaniem wyniku.

Odczytywanie wyników:
NEGATYWNY TEST - jedna linia widoczna: linia kontrolna (linia może być jasna lub ciemna). Jesteś prawdopodobnie seronegatywny. W przypadku wyniku negatywnego, musisz się upewnić, że nie jesteś w tzw. okienku serologicznym (serokonwersja*) i skonsultować się z lekarzem. Jeżeli w ciągu 3 ostatnich miesięcy zaistniała możliwość zarażenia wirusem HIV, nie możesz mieć pewności, że jesteś seronegatywny. Musisz zrobić ponownie test 3 miesiące po zaistnieniu ryzykownego zdarzenia mogącego spowodować zakażenie wirusem HIV.
* Serokonwersja to okres od momentu zarażenia do pojawienia się odpowiedniej ilości przeciwciał możliwych do wykrycia.
POZYTYWNY TEST - dwie linie widoczne: linia kontrolna i linia testu (jedna z tych linii może być jaśniejsza lub ciemniejsza od drugiej). Jesteś prawdopodobnie seropozytywny. Jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem i wyjaśnij, że uzyskałeś pozytywny wynik testu domowego na obecność wirusa HIV. Musisz zrobić test kontrolny w laboratorium, aby sprawdzić, czy potwierdzi się wynik testu domowego. Chroń siebie i innych - do czasu uzyskania wyniku testu kontrolnego, unikaj wszystkiego, co mogłoby zarazić wirusem inne osoby.

Zalecenia i ostrzeżenia:
Domowy test służy jedynie do samodzielnej diagnostyki HIV na użytek prywatny i w żadnym przypadku nie może być przeznaczony do innej diagnostyki i do innego użytku.

Domowy test może być używany wyłącznie do krwi kapilarnej świeżo pobranej według podanej techniki i nie może być używany do serum czy plazmy.
Domowy test przeznaczony jest do jednorazowego użytku, w żadnym przypadku nie może być ponownie użyty.
Domowy test nie jest przeznaczony do monitorowania terapeutycznego pacjentów otrzymujących terapię antyretrowirusową.
Użytkownik domowego testu nie może podejmować decyzji medycznych bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, bez względu na to czy wynik jest pozytywny czy negatywny.
Może dojść do fałszywie pozytywnych wyników (0,2% według badania swoistości) jak i fałszywie negatywnych wyników w przypadkach: podejrzenie narażenia na HIV w trakcie 3 miesięcy przed zrealizowaniem testu (okienko serologiczne), w sytuacjach głębokiego niedoboru odpornościowego lub zakażenia przez rzadką odmianę i dla osób seropozytywnych otrzymujących leczenie antyretrowirusowe.
Przechowywanie w innych warunkach niż zalecane lub użycie po upływie terminu ważności może spowodować błędne wyniki testu.
Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest dodatkowym sposobem na wykrywanie wirusa HIV, test wykrywa jedynie zakażenie wirusem HIV, ale nie wykrywa innych chorób przenoszonych drogą płciową.

Zawartość opakowania:
Instrukcja zawierająca ilustrację wspomagającą obsługę,
Lancet umożliwiający uzyskanie kropli krwi,
Test domowy zawierający urządzenie do pobierania krwi, pozwalające na wykrycie przeciwciał HIV-1 i HIV-2,
Plaster
Wspornik
Chusteczka dezynfekująca
Kompres

Podmiot odpowiedzialny:
MILAPHARM SP. Z O.O.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:
Wyrób medyczny przeznaczony dosamokontroli - posiada oznakowanie CE.
Posiada deklarację zgodności UE
Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
Zawiera etykietę w języku polskim

IMPORTER: Milapharm Sp. z o. o., Pl. Gen. Józefa Hallera 5/14A, 03-464 Warszawa, info@milapharm.pl